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AGO MESOTERAPIA

Descrizione:
Ago sterile monouso, apirogeno, atossico.

CALIBRO: G27
DIAMETRO: 0,40 mm
LUNGHEZZA: 6 mm
CODICE COLORE: Grigio

Caratteristiche generali:
 Cono Luer Lock.
 Blister singolo “Peel-Pack”.
 Triplice affilatura con trattamento anti-coring.
 Sistema di lavaggio a ultrasuoni.
 Trattamento siliconico anti- attrito.
 Codice colore internazionale.

Indicazioni d’uso:
 Per iniezioni intradermiche, in particolare nei trattamenti di mesoterapia e microiniezioni.

Dispositivo medico secondo direttiva 93/42 CEE
Modificata dalla direttiva 2007/47/CE
Attuazione con D.Lgs. n°37 del 25-01-2010

Classe II A

Conformità:
§ ISO 7864 Aghi Ipodermici monouso
§ ISO 9626 Aghi e tubi per strumenti medici
§ ISO 80369-7 Connettori per applicazioni ipodermiche
§ ISO 6009 Codifica colori d’identificazione
§ ISO 2859 Piani di campionamento
§ ISO 11135 Sterilizzazione
§ ISO 10993 Biocompatibilità
§ Sistema Assicurazione qualità: certificato secondo ISO 9001
§ Sistema Assicurazione qualità: certificato secondo ISO 13485

Specifiche tecniche:
• Conetto: Polipropilene atossico
• Cannula: Acciaio inox AISI 304-304L
• Copri-ago: Polipropilene atossico
• Collante: Colla epossidica - atossica
• Colorante: 
• Silicone: Atossico ed apirogeno ad uso medicale Q.tà max 0,25 mg/cm2

• Sterile: SI
• Presenza di lattice: NO
• Modalità e durata di conservazione: Conservare in un luogo fresco ed asciutto lontano da sostanze chimiche

Metodo di sterilizzazione del prodotto:
• Gas Ossido di Etilene in conformità alla norma ISO 11135

Biocompatibilità:
• Test di reattività cutanea - Tossicità sistemica acuta - Sensibilizzazione allergica - citotossicità - Emocompatibilità, eseguiti in conformità alla norma ISO 10993.

Smaltimento:
• Secondo legislazione vigente.

Controlli qualitativi:
• Controlli qualitativi in process e su prodotto finito secondo norma ISO 2859

Confezionamento
Sulle etichette e/o confezioni vengono riportate le seguenti diciture:
• Definizione di prodotto
• Marchio CE
• Dimensioni
• Fabbricante
• Metodo di sterilizzazione
• Data di scadenza
• Modalità di conservazione
• Bar code di prodotto
• Bar code di lotto

Materiale di confezionamento:
◊ Blister singolo
- Materiale: Carta medicale - Film plastico in PE+PP+PA

Confezione: 100 Pezzi

CND: A019006
Repertorio: 1619899
CLASSE CE: IIA

Codice
170815

Ago mesoterapia pic 27gx 6mm. conf. 100 pz.

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