SOLUZIONE FISIOLOGICA RINOFLUX 

Descrizione:
Soluzione fisiologica
◊ La fiala è sterile e pronta all’uso, pratica da usare e da tenere a portata di mano.
◊ Può essere usata per un periodo prolungato.
◊ Il prodotto è in fiale monodose.

Indicazioni:
◊ La soluzione fisiologica è indicate in aerosolterapia, da sola, come fluidificante delle secrezioni per umidificare le mucose nasali, per la pulizia del naso, negli adulti, in caso di abbondanti secrezioni nasali e nei bambini che non sono in grado di soffiarselo autonomamente.
◊ Per l’igiene quotidiana delle mucose nasali allo scopo di prevenire ostruzioni dovute al ristagno di secrezioni.
◊ Per facilitare il drenaggio delle secrezioni in eccesso in caso di raffreddore.
◊ Può essere usato anche per la pulizia esterna degli occhi.

Dispositivo medico secondo direttiva 93/42 CEE
Modificata dalla direttiva 2007/47/CE
Attuazione con D.Lgs. n°37 del 25-01-2010

Classe IIa

Conformità:
- DIRETTIVA CEE 93/42 - F.U./F.E. in vigore
- EN 556-1; EN ISO 15223-1; EN 1041
- EN ISO 14971
- Sistema di assicurazione qualità: in conformità con ISO 9001
- Sistema di assicurazione qualità: in conformità con ISO 13485

Specifiche tecniche:
• Cloruro di sodio: 0.9%
• Acqua sterile: Quanto basta a 100 ml
• Fialoide: Polietilene
• Unità: Cartone perforato
• Istruzioni: Carta satinata

Sterile: 
Si, la sterilità è garantita solo se la confezione è integra e non danneggiata 

Modalità d’uso per la pulizia del naso:
• Aprire il flaconcino sterile ruotando la chiusura a farfalla.
• Inclinare la testa verso sinistra; nel caso di un bambino metterlo su un fianco sostenendo la testa con la mano.
• Appoggiare delicatamente l’imboccatura del flaconcino alla narice superiore ed irrigare abbondantemente di soluzione.
• Ripetere l’operazione con l’altra narice.
• Attender qualche momento affinché la soluzione agisca.
• Rimuovere le secrezioni con un fazzoletto, nel caso di un bambino sollevarlo e rimuovere le secrezioni con un fazzoletto o con l’aspiratore nasale.
• Utilizzare tutte le volte che lo si ritiene necessario o comunque secondo le indicazioni del medico.

Modalità d’uso in aerosolterpia:
• Aprire il flaconcino sterile ruotando la chiusura a farfalla.
• Aprire l’ampolla dell’aerosol girandole in senso antiorario.
• Inserire la quantità di soluzione desiderata.
• Richiudere l’ampolla dell’aerosol girandole in senso orario e attaccare gli altri accessori necessari (tubo di raccordo, maschera o boccaglio).
• Iniziare l’applicazione.

Biocompatibilità
Il prodotto ha superato i test di biocompatibilità previsti dalla norma ISO 10993: citossicità, sensibilizzazione allergica, irritazione cutanea.

Smaltimento
Secondo legislazione vigente.

Avvertenze d’uso
◊ Utilizzare con mani pulite ed asciutte.
◊ Per garantire la sterilità, si consiglia di utilizzare la fiala in una sola volta.
◊ Per uso esterno, non ingerire.

Controlli qualitativi
la produzione viene sottoposto a controlli per verifica qualitativa, effettuati su materia prima, semilavorato e prodotto finito.
Vengono eseguiti dei controlli per verificare la conformità secondo Farmacopea o specifiche di riferimento interne.

Stoccaggio: Conservare in luogo fresco e asciutto, non esporre a fonti di calore e luce.

Confezione: 20 fiale
Capacità singola fiala: 5ml