Ago microperfusore sterile monouso, apirogeno, atossico con sistema di sicurezza, LATEX FREE.

CODICE COLORE: Verde;
DIAMETRO: G21 – mm.0,80;
LUNGHEZZA: mm. 20

- Scatola da 50 pezzi -

Caratteristiche generali:
:- Parete Ultra-sottile.
:- Tubo da mm. 300.
:- Volume residuo del tubo ml. 0,46.
:- Raccordo rigido Luer Lock e Luer Slip.
:- Blister singolo “Peel-Pack”.
:- Tripla affilatura con trattamento anti-coring.
:- Sistema di lavaggio ad ultrasuono.
:- Trattamento siliconico anti- frizione.
:- Codice colore internazionale.
:- Elemento protettivo contro le punture accidentali.

Indicazioni d’uso:
:-  Accesso periferico venoso a scopo terapeutico/prelievo di materiale biologico a scopo diagnostico.

Dispositivo medico secondo direttiva 93/42 CEE modificata dalla direttiva 2007/47/CE
Attuazione con D.Lgs. n°37 del 25-01-2010
Classe II A

Conformità:
:- ISO 9626 Tubi per aghi in acciaio inossidabile
:- F.U/F.E vigenti
:- ISO 6009 Codifica colori di identificazione
:- ISO 2859 Piano di campionamento
:- EN ISO 11135-1 Sterilizzazione
:- ISO 10993 Biocompatibilità
:- Sistema Assicurazione qualità: certificato secondo UNI EN ISO 9001:2008
:- Sistema Assicurazione qualità: certificato secondo UNI EN ISO 13485:2004

Specifiche tecniche:
COMPONENTE: Farfalla, / MATERIALE: PVC atossico uso medicale, / CONFORMITA’: Direttiva 2002/72 CEE;
COMPONENTE: Tubo, / MATERIALE: PVC atossico uso medicale, / CONFORMITA’: Direttiva 2002/72 CEE;
COMPONENTE: Raccordo, / MATERIALE: PC, / CONFORMITA’: Direttiva 2002/72 CEE;
COMPONENTE: Tappino, / MATERIALE: Polipropilene atossico uso medicale, / CONFORMITA’: Direttiva 2002/72 CEE;
COMPONENTE: Copriago, / MATERIALE: Polipropilene atossico uso medicale, / CONFORMITA’: Direttiva 2002/72 CEE;
COMPONENTE: Cannula, / MATERIALE: Acciaio inox AISI 304-304L, / CONFORMITA’: ISO 9626;
COMPONENTE: Silicone, / MATERIALE: Uso medicale, / CONFORMITA’: FE / U.S.P. vigenti;
COMPONENTE: Colorante, / CONFORMITA’: D.M. 21-03-73 e le seguenti modifiche;
COMPONENTE: Protezione, / MATERIALE: PP atossico uso mediclae.

Sterile: SI
Presenza di lattice: NO
Presenza di ftalati: NO
Modalità e durata di conservazione: Conservare in un luogo fresco ed asciutto lontano da sostanze chimiche

Metodo di sterilizzazione del prodotto:
:- Gas Ossido di Etilene in conformità alla norma EN ISO 11135-1
Biocompatibilità:
:- Test di reattività cutanea - Tossicità sistematica acuta - Sensibilizzazione allergica - citotossicità - Emocompatibilità, eseguiti in conformità alla norma ISO 10993.
Smaltimento:
:- Secondo legislazione vigente.

Confezionamento:
Sulle etichette e/o confezioni vengono riportate le seguenti diciture:
Definizione di prodotto
Marchio CE
Dimensioni
Volume residuo del tubo
Fabbricante
Metodo di sterilizzazione
Data di scadenza
Modalità di conservazione
Bar code di prodotto
Bar code di lotto

Materiale di confezionamento:
Componente: Blister singolo, / Materiale: Carta medicale, / Conformità: F.D.A(sez.21-CFR176-170);
Componente: Blister singolo, / Materiale: Vaschetta termoformata in accoppiato PP+LDPE, / Conformità: EN 72/2002;
Componente: Scatola, / Materiale: Cartone teso;
Componente: Imballo, / Materiale: Cartone ondulato.