AGO A FARFALLA STERILE MIRAGE G20 X 19 mm

Definizione:
Ago microperfusore sterile monouso,apirogeno, atossico.

Caratteristiche generali:
:- Thin wall
:- Tubo da mm. 300.
:- Volume residuo del tubo ml. 0,44.
:- Raccordo rigido Luer Lock.
:- Blister singolo “Peel-Pack”.
:- Tripla affilatura con trattamento anti-coring.
:- Sistema di lavaggio ad ultrasuono.
:- Trattamento siliconico anti- frizione.
:- Codice colore internazionale.

Indicazioni d’uso:
Accesso periferico venoso a scopo terapeutico/prelievo di materiale biologico a scopo diagnostico.

Dispositivo medico secondo direttiva 93/42 CEE modificata dalla direttiva 2007/47/CE Attuazione con D.Lgs. n°37 del 25-01-2010
Classe II A

Conformità:
:- F.U/F.E vigenti
:- UNI EN ISO 9626 Tubi per aghi in acciaio inossidabile, per la fabbricazione di dispositivi medici
:- ISO 6009 Codifica colori di identificazione
:- EN ISO 11135-1 Sterilizzazione ETO
:- UNI EN ISO 868-7 Imballaggi per dispositivi medici sterilizzati terminalmente - Parte 7: Carta adesiva per processi di sterilizzazione a bassa temperatura - Requisiti e metodi di prova
:- ISO 10993 Biocompatibilità
:- ISO 2859 Piano di campionamento
:- Sistema Assicurazione qualità: certificato secondo UNI EN ISO 9001:2008
:- Sistema Assicurazione qualità: certificato secondo EN ISO 13485

Metodo di sterilizzazione del prodotto:
Gas Ossido di Etilene in conformità alla norma EN ISO 11135-1

Biocompatibilità:
Test di reattività cutanea-Tossicità sistemica acuta-Sensibilizzazione allergica- citotossicità- Emocompatibilità, eseguiti in conformità alla norma ISO 10993.

Blister singolo: Carta medicale / Film in LDPE

Farfalla: PVC atossico uso medicale CONFORMITA’ UNI EN ISO 10993
Tubo: PVC atossico uso medicale CONFORMITA’ UNI EN ISO 10993
Raccordo luer lock: ABS atossico uso medicale CONFORMITA’ UNI EN ISO 10993
Tappino: PP atossico uso medicale CONFORMITA’ UNI EN ISO 10993
Copriago: Polipropilene atossico uso medicale
Cannula: Acciaio inox AISI 304 CONFORMITA’ UNI EN ISO 9626
Silicone: Silicone atossico ed apirogeno ad uso medicale CONFORMITA’ FE / U.S.P. vigenti
Colla: Colla Epossidica
Fascetta avvolgi-tubo: PE atossico uso medicale

Sterile: SI
Presenza di lattice: NO
Presenza di ftalati: NO