CATETERE INTRAVENOSO CON DISPOSITIVO DI SICUREZZA
Con sistema chiuso, a due vie

Descrizione:
Catetere intravenoso periferico di sicurezza integrato con sistema a circuito chiuso a due vie.
Sterile; Monouso; Apirogeno; Atossico.

Misura: 18 G
Codice Colore: Verde 
Lunghezza catetere(mm): 45 
Flusso (ml/min): 58

Caratteristiche generali:
:- Affilatura tipo “Back Bevel” atraumatica.
:- Catetere venoso a tre bande radioopache (Rx) in poliuretano (PUR).
:- Rastrematura catetere a doppia conicità.
:- Trattamento siliconico anti- attrito.
:- Ago veicolante munito di sicurezza passiva contro punture accidentali.
:- Farfalla morbida con ali zigrinate per un fissaggio sicuro sulla cute del paziente e una perfetta traspirazione cutanea.
:- Impugnatura facilitata con dispositivo di sicurezza totalmente ricoperto per evitare la presa involontaria da parte dell’operatore.
:- Camera di reflusso trasparente- permette l’immediata visualizzazione del reflusso ematico, dando conferma dell’avvenuto inserimento in vena.
:- Tubo di prolunga in poliuretano, resistente allo schiacciamento e “senza memoria”, impedisce la fuoriuscita di sangue durante l’incannulamento; integrato con raccordo Luer Lock a due vie (ad y) con sistema di chiusura del lume (per interruzione del flusso ematico) e di sistemi di drenaggio aria idrofobici (sistema a circuito chiuso).
:- Farfalla e raccordo finale colorati con codice /colore (ISO 10555-5).
:- Componenti trasparenti per il totale controllo visivo del deflusso.
:- Non contiene lattice e PVC.

Destinazione d’uso:
Accesso venoso periferico per infusione o il prelievo di sangue.

Dispositivo medico secondo direttiva 93/42 CEE modificata dalla direttiva 2007/47/CE
Attuazione con D.Lgs. n°37 del 25-01-2010 CE 0373

Classe II A

Conformità:
:- ISO 10555-1/ISO 10555-5
:- ISO 594-2/ISO 594-1
:- EN 980
:- ISO 2859 Piano di campionamento
:- EN ISO 11135-1 Sterilizzazione
:- ISO 10993 Biocompatibilità
:- ISO 14971

Specifiche tecniche:
:- Tubo catetere: Poliuretano con strisce in BaSO4 (solfato di bario) atossico uso medicale
:- Setto di tenuta dell’ago: gomma siliconica atossica uso medicale
:- Supporto per il setto di tenuta dell’ago: Polipropilene atossico uso medicale
:- Inserto: Poliossimetilene atossico uso medicale
:- Copriago: Polipropilene atossico uso medicale
:- Corpo catetere: Policarbonato atossico uso medicale
:- Farfalla: Gomma sintetica termoplastica atossica uso medicale
:- Tubo prolunga: Poliuretano atossico uso medicale
:- Raccordi Luer Lock: Acrilonitrile-butadiene-stirene atossico uso medicale
:- Supporto sfiato aria con filtro: Stirene-butadiene atossico uso medicale
:- Filtro idrofobico: Polietilene ad alta densità atossico uso medicale
:- Tappi Luer Lock: Polipropilene atossico uso medicale
:- Tappo luer con filtro: Stirene Butadiene atossico uso medicale
:- Cover: Polipropilene atossico uso medicale
:- Dispositivo di sicurezza con clip metallica all’interno: Polipropilene atossico uso medicale, Poliossimetilene atossico uso medicale, :- :- :- :- Acciaio inox AISI 301
:- Rubinetto: Corpo in policarbonato lipido resistente atossico uso medicale
:- Lubrificante: Silicone liquido ad uso medicale
:- Cannula: Acciaio inox AISI 304
:- Porta-ago: Stirene Butadiene atossico uso medicale
:- Clamp: Polietilene alta densità atossico uso medicale
:- Valvola needleless: Corpo in poliestere/policarbonato e valvola in gomma siliconica (materiali atossici uso medicale)
:- Blister singolo (Validazione ISO 11907): Carta medicale / Vaschetta morbida in poliolefina multistrato
:- Sterile: SI
:- Presenza di PVC: NO
:- Presenza di ftalati: NO

Metodo di sterilizzazione del prodotto: Gas Ossido di Etilene in conformità alla norma EN ISO 11135-1

Biocompatibilità:
Citotossicità, Reattività intracutanea, Ipersensibilità ritardata, Tossicità sistemica acuta, Emocompatibilità, Genotossicità, Tossicità sistemica subacuta, Impianto eseguiti in conformità alla norma ISO 10993

Test chimici:
Test di cessione chimica eseguiti secondo FUI XII Ed monog. "Apparati tubolari per la trasfusione del sangue "

CND: C01010199
Repertorio: 500720
CLASSE CE: IIA

LastRev.092019