CANNULA GUEDEL STERILE IN PE
Misura 1, Codice Colore Bianco

Descrizione:
La cannula orofaringea è un dispositivo rigido che serve per allontanare la lingua dalla parete posteriore della faringe, ripristinando così la pervietà delle vie aeree superiori.
Assieme al posizionamento corretto del paziente in sniffing position ed alle manovre manuali di apertura delle vie aeree, questo dispositivo rappresenta una componente importante per la gestione preliminare delle vie aeree superiori in tutti quei pazienti con apnea o grave insufficienza ventilatoria.

Destinazione d'uso:
Mantiene la pervietà della cavità orale del paziente durante la ventilazione, mantenendo la lingua in posizione per impedire di ostacolare il flusso di ventilazione

Caratteristiche:
Misura: 1
Lunghezza: 6,5 Cm
Codice Colore: Bianco

Materiali:
PP/TPE
Presenza di lattice: NO (Prodotti privi di lattice nella loro composizione)
Presenza ftalati: Ftalati free

Biocompatibilità / Atossicità Chimica:
In accordo a quanta stabilito dalle norme ISO 10993-1.
Per la produzione dei dispositivi vengono impiegate SOLO materiali vergini al 100%.
Non sono stati segnalati casi di incidenti o reazioni avverse che possono essere attribuite a problemi di biocompatibilità.

Monouso: Si

Sterilizzazione:
Sterilizzati ad ossido di etilene (ETO) con ciclo validato.
I prodotti sono trattati utilizzando ossido di etilene (ETO) in accordo ai requisiti della norma ISO 11 135-1:2007.
II valore di ossido di etilene residua e al di sotto dei limiti imposti dalla norma ISO 10993-7:2008.

lstruzioni per l'uso:
Avendo un uso estremamente intuitivo i dispositivi in oggetto non sono dotati di fogli istruzioni ma sono comunque fornite sulle etichette, sotto forma di simboli per le informazioni indispensabili.
La Direttiva 93/42/CEE in allegato I punto 13.1 specifica che:
" Tutti i dispositivi devono contenere nell'imballaggio le istruzioni per l'uso.
In via eccezionale tali istruzioni non sono necessarie per i dispositivi appartenenti alle classi I e Ila, qualora sia possibile garantire un'utilizzazione sicura senza dette istruzioni".

Smaltimento:
Ridotto impatto sull'ambiente.
Smaltire in conformita alla legislazione nazionale vigente.

CND: R010102
Repertorio: 159385
CLASSE CE: IS - Classe I sterile