COMPRESSA ADESIVA TNT STERILE - FARMAPORE -

DESTINAZIONE D'USO:

MEDICAZIONI ADESIVE IN TNT STERILI
Le medicazioni sterili adesive chirurgiche sono dispositivi che permettono di sigillare la ferita lungo tutto il suo perimetro.
Sono indicate come medicazioni primarie di ferite postoperatorie o di lesioni cutanee traumatiche superficiali.

DESCRIZIONE TECNICA DEL PRODOTTO
Le medicazioni con cerotto in TNT sono costituite da una compressa centrale in viscosa ad alto potere assorbente, ricoperta da una pellicola antiaderente e il tutto fissato ad un supporto traforato di tessuto non tessuto (poliestere) su cui è stato spalmato dell'adesivo ipoallergenico.
La medicazione è realizzata in modo da consentire la traspirazione cutanea, favorendo il processo di cicatrizzazione della ferita e può essere facilmente rimossa in modo indolore senza alcun trauma per la cicatrice in formazione.

Caratteristiche del dispositivo:
• Elevato potere assorbente del tampone centrale
• Massima aderenza alla cute
• Ipoallergenicità
• Permeabilità all' aria e alla traspirazione
• Rimozione atraumatica
• Radiotrasparenza

La medicazione può essere mantenuta in situ (tempo di permanenza) per un tempo medio di 4 giorni fino ad un massimo di 7 giorni.
Il tempo di permanenza va valutato considerando le condizioni della lesione e il livello dell'essudato, l'area e il sito di applicazione, le condizioni e l'età del paziente.

Materiale costituente il Dispositivo:
Supporto: tessuto non tessuto (poliestere 100 %)
Compressa centrale: viscosa 100% ricoperta da una pellicola antiaderente di polietilene
Adesivo: massa acrilica ipoallergenica
Rivestimento: carta vergine 100 % resina rivestita

Altre caratteristiche tecniche:

• Componenti della medicazione: Supporto in TNT
• Materiale: Poliestere 100 %
- Peso: 45 ± 5 g/m²
- Spessore: 0.3 mm
- Resistenza alla trazione direzione macchina: 90 ± 10 N/25 mm
- Resistenza alla trazione direzione trasversale: 10 ± 3 N/25 mm
- Carico di rottura direzione macchina: 7± 2 N
- Carico di rottura direzione trasversale: 10± 3N
- Allungamento: 50 ± 5 %
- MVTR permeabilità al vapore acqueo: 3500 g/m²/24 ore

• Componenti della medicazione: Massa adesiva
• Materiale: Poliacrilati
- Peso: 30 - 35 g/m²
- Adesività: 13 ± 3 N/25 mm
- Resistenza al distacco4 ± 1 N/25 mm

• Componenti della medicazione: Compressa centrale
• Materiale: Viscosa – film polietilene perforato e PP
- Peso: 150 ± 10 g/m²
- Spessore tampone: 1.5 mm
- Capacità di assorbimento: > 900 % (0,162 g/cm2/24 h)
- Potere di assorbimento: 850 g/m²
- Tempo di assorbimento: < 1 sec
- Spessore film: 0.0006 mm

• Componenti della medicazione: Rivestimento
• Materiale: Carta vergine 100 % resina rivestita
- Peso: 72 ± 5 g/m²

Confezionamento primario
Dispositivi sterili:
Le medicazioni adesive sterili sono confezionate in buste singole di carta stampata termosaldata e ad apertura facilitata, sulle quali sono riportate tutte le informazioni necessarie all'identificazione del DM e sono munite dell'indicatore di viraggio stampato sul retro di ogni busta.
Le buste vengono poi inserite in box da 50 pezzi.
Il box riportana le stesse informazioni indicate nelle buste interne, oltre alla quantità complessiva contenuta.

Descrizione del metodo di sterilizzazione:
Il dispositivo sterile è sterilizzato ad ossido di etilene mediante ciclo validato secondo le normative europee di riferimento (EN 11135)

Metodologia per la ri-sterilizzazione a cura dell’utilizzatore
In caso di danneggiamento della confezione originale il dispositivo non può essere risterilizzato

CONSERVAZIONE:
Conservare il dispositivo all'interno della sua confezione originale in un ambiente fresco e asciutto, lontano da fonti di calore o fiamme libere. Non esporre alla luce solare diretta ed evitare ambienti polverosi.
Temperatura di conservazione consigliata: compresa tra 0°C e 50 °C

COMPATIBILITA' VERSO ALTRE SOSTANZE:
Il dispositivo risulta compatibile verso la maggior parte delle sostanze chimiche con le quali potrebbe venire a contatto nelle normali pratiche di utilizzo.
Sono comunque da evitare esposizioni prolungate a soluzioni a pH estremi o fortemente ossidanti, specialmente in presenza di alte temperature.

SMALTIMENTO:
Smaltire il dispositivo secondo le normative locali vigenti sui rifiuti organici.

Confezionamento:
Buste singole in box da: 5 pezzi
Misura: 10 x 15 Cm

CND: M04010101
Repertorio: 38645
CLASSE CE: IS - Classe I sterile