COMPRESSE GARZA STERILI 10x10

Descrizione:
Compresse di garza sterili in puro cotone idrofilo ad alto potere assorbente, destinate ad essere utilizzate come barriera meccanica per la compressione e l’assorbimento degli essudati, indicate per ogni tipo di medicazione sterile, ambulatoriale ed ospedaliera.
Colore bianco candido.

Destinazione d'uso:
Dispositivo Medico di classe Is ai sensi del D.LGS.37/2010 in attuazione della DIR.93/42 CE s.m.i.

NORMATIVE DI RIFERIMENTO:
Direttiva CEE 93/42, Direttiva 47/2007
UNI EN ISO 14079
UNI EN ISO 11135
Regolamento CE 1907/2006 REACH

ISTRUZIONI PER L’USO:
Pulire e disinfettare la ferita.
Applicare la medicazione sulla pelle asciutta.
Dopo aver apposto la garza, fissarla con cerotti, bendaggi o reti elastiche.
Sterilità garantita a confezione integra, in caso contrario non utilizzare il prodotto.

ISTRUZIONI PER CONSERVAZIONE E MAGAZZINO:
Immagazzinare in luogo fresco e asciutto a temperatura ambiente e lontano da fonti di calore.
Non esporre a luce solare diretta, luce UV e lampade fluorescenti.
Se il confezionamento è danneggiato o bagnato scartare il prodotto.
Non utilizzare oltre la data di scadenza indicata sul confezionamento.

Confezionamento in busta singola:
• MISURA Cm: 10 x 10 ± 0.5%;
• PEZZI PER BUSTA: 25

COLORE: Bianco

LATEX FREE

STERILIZZAZIONE:
Metodo di sterilizzazione a Ossido di Etilene (EtO); metodo convalidato secondo norme tecniche UNI EN ISO 11135.
Residuo di ossido di etilene nel prodotto entro i limiti previsti dalla Farmacopea Ufficiale Repubblica Italiana Ed. corrente (<10 ppm).

SPECIFICHE TECNICHE:
DESCRIZIONE: Garza di cotone idrofilo, alto potere assorbente;
CARATTERISTICHE: 100% Cotone 27 g/m²
DESCRIZIONE: Numero di fili per cm²
CARATTERISTICHE: 20 (garza tipo 20)

CARATTERISTICHE FISICHE E MECCANICHE - EN 14079:
- Composizione: 100% Cotone;
- Aspetto: Tessuto rado di cotone;
- Colore: Bianco;
- Odore: Inodore;
- Filato: 40’s/40’;
- Numero di fili per cm² (ordito x trama/100mm): 20 (garza tipo 20, 120 x 80 pcs ±6/5);
- Identificazione delle fibre (IDENT. A): Analisi estetico/dimensionale delle fibre al microscopio;
- Identificazione delle fibre (IDENT. B): Le fibre si colorano di viola in soluzione di cloruro di zinco iodato;
- Identificazione delle fibre (IDENT. C): Le fibre non si sciolgono in soluzione di zinco cloruro in acido formico;
- Acidità e alcalinità: La soluzione non si colora (fenolftaleina);
- Fibre estranee: Isolate fibre estranee (test microscopio);
- Fluorescenza: Leggera fluorescenza bruno violetta;
- Grammatura: 27g/m²;
- Carico di rottura ordito (longitudinale MD): 60/50mm;
- Carico di rottura trama (trasversale CD): 35/50mm;
- Tempo di immersione: ≤10 sec;
- Sostanze solubili in etere: ≤0,5%;
- Sostanze solubili in acqua: ≤0,5%;
- Tensioattivi: Altezza della schiuma dopo agitazione: 2 mm;
- Amido e destrine: La soluzione acquosa non mostra colorazione;
- Sostanze coloranti estraibili: Colorazione del liquido estratto inferiore al liquido di rif.;
- Perdita all’essicazione: ≤0,8%;
- Ceneri solfatate: ≤0,4%.

MODALITA’ DI SMALTIMENTO:
Da smaltire come rifiuto ospedaliero secondo la normativa vigente.
Può essere incenerito senza formazione di residui tossici.

CND: M020199
Repertorio: 1870163
CLASSE CE: IS - Classe I sterile