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DISINFETTANTE SPRAY CLOREXINAL 2%
Soluzione alcolica pronta all’uso - USO ESTERNO -
Presentazione del prodotto:
Clorexinal 2% è una soluzione antisettica pronta all’uso, costituita dadue principi attivi: la clorexidina di gluconato e l’alcool etilico denaturato speciale.
La presenza di agenti dermoprotettivi protegge la cute da secchezza e screpolatureche possono verificarsi in seguito a frequente uso di soluzioni alcoliche.
Campo e modalità d'impiego
Clorexinal 2% è indicato per:
• La disinfezione del punto di inserzione del catetere venoso o arterioso;
• L’antisepsi di aree cutanee nella terapia iniettiva;
• La disinfezione della cutenella pratica di iniezioni;
• La preparazione del campo operatorio per l’antisepsi dell’area cutanea sede dell’intervento chirurgico;
• La frizione chirurgica.
Composizione:
100 g di soluzione contengono:
• Principi attivi:
- Clorexidina digluconato: 2,00g
- Alcool Etilico Denaturato Speciale [denaturante: alcool isopropilico]: 71,64g
• Eccipienti:
- Coformulante e acqua depurata: q.b. a 100,00g
MODO D’USO:
◊ Per la disinfezione delle aree cutanee e del campo operatorio, applicare direttamente Clorexinal 2% sulla cute o mediante un tampone di cotone imbevuto, frizionando laparte interessata e quella perifocaleper 30 secondi.
Lasciare asciugare.
◊ Per la frizione chirurgica della mani, utilizzare 3 ml di Clorexin al 2% e frizionare per 45 secondi. Ripetere una seconda volta per un tempo complessivo di 90 secondi.
Lasciare asciugare.
Attività microbiologica:
Clorexinal 2% è una soluzione a base di clorexidina digluconato coadiuvata nella sua azione antimicrobica dalla presenza dell’alcool etilico.
La clorexidina gluconato è attiva contro i germi gram-negativi, gram-negativi, lieviti e virus.
L’azione è da attribuirsi ad un un’inattivazione dei sistemi enzimatici fondamentali della parete cellulare, disorganizzazione iniziale della membrana citoplasmatica, modificazione della permeabilità e conseguente perdita di materiale cellulare.
L’alcool etilico è un coadiuvante nell’azione antibatterica, mediante la sua capacità di denaturare, in presenza di acqua, le proteine della membrana citoplasmatica.
I test di efficacia antimicrobica sono condotti secondo metodi pubblicati dal Comitato Europeo di Normazione o, in caso di assenza di metodi ufficiali, secondo metodi riconosciuti.
Attenzione:
Clorexinal 2% può provocare ustioni chimiche nei neonati ,soprattutto quelli nati prematuramente. Usare con cautela.
Imballaggio:
Tutti gli imballi primari sono fabbricati con polietilene ad alta densità (PEHD).
Tali materiali non contengono latticee sono perfettamente compatibili con tutti i componenti del formulato.
Il sigillo a ghiera applicato su ciascuna confezionerende impossibile la manomissione del prodotto prima dell’impiego.
Stoccaggio e stabilità:
Il prodotto è infiammabile.
Conservare il prodotto ben chiuso lontano da fiamme e scintille e da qualsiasi fonte di calore.
Non fumare.
Conservare fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Il prodotto ha validità 3 anni dalla data di fabbricazione riportata in etichetta.
Se le confezioni vengono aperte e chiuse correttamente alla fine di ogni operazione di prelievo, la soluzione mantiene inalterate le sue caratteristiche chimico-fisiche e microbiologiche fino a 90 giorni.
Controlli qualità:
I componenti (materie prime, contenitori, etichette, ecc.) e le fasi di lavorazione intermedie di ogni singolo lotto di produzionesono controllati ed eseguiti secondo le procedure previste dal Sistema di Gestione Qualità aziendale certificato secondo le norme ISO 9001 e ISO 13485.
Rifermenti normativi:
Registrazione Ministero della Salute: Presidio Medico Chirurgico N° 19922
Flacone Spray: 100ml
Disinf. clorexinal 2% 100ml spray
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