Dispositivo di Monitoraggio Spirometrico Smart One, Con Turbina Inclusa

Descrisione:

Il dispositivo di monitoraggio spirometrico Smart One è la soluzione ideale per l'automonitoraggio domiciliare di patologie respiratorie come asma, BPCO, fibrosi cistica e altre malattie polmonari croniche. Grazie alla connessione Bluetooth Smart 5.0, è possibile ottenere risultati di test in tempo reale direttamente su smartphone e tablet.

Caratteristiche Principali:

Smart One offre un'automonitoraggio semplice e preciso grazie a diverse funzionalità avanzate. La connessione automatica via Bluetooth Low Energy consente un utilizzo immediato del dispositivo, mentre l'app per smartphone e tablet, inclusa e compatibile con iOS e Android, rende il monitoraggio ancora più intuitivo e accessibile.

Parametri Misurati:

Il dispositivo misura i parametri spirometrici PEF (Picco di Flusso) e FEV1 (Volume Espiratorio Forzato in un secondo), fondamentali per una valutazione accurata della funzionalità polmonare. La conformità agli standard ATS/ERS 2019, insieme alle norme ISO 26782 e ISO 23747, garantisce l'affidabilità dei risultati.

Adatto a Tutte le Età:

Smart One è progettato per essere utilizzato da persone di tutte le età, dai 5 ai 93 anni, e per tutti i gruppi multietnici, grazie all'implementazione dei set di GLI predittivi. Questo rende il dispositivo estremamente versatile e adatto a un'ampia gamma di utenti.

Monitoraggio Domiciliare:

Il monitoraggio domiciliare con Smart One consente di evitare visite ospedaliere o mediche, particolarmente utile durante la pandemia di COVID-19. I risultati dei test possono essere condivisi facilmente tramite e-mail, WhatsApp, SMS, Cloud, Drive e altre app, garantendo una comunicazione immediata con i professionisti della salute.

Dotazione Standard:

Il dispositivo viene fornito con due batterie AAA 1,5V, una turbina riutilizzabile monopaziente, un boccaglio riutilizzabile in plastica e un manuale d'uso. L'app per smartphone e tablet (iOS e Android) è inclusa e permette di eseguire test di spirometria in tempo reale.

Funzionalità Avanzate:

Smart One permette di generare referti medici in formato PDF, con la possibilità di selezionare i test per data e visualizzare i risultati con indicatori semaforici per il PEF. Il dispositivo offre anche la possibilità di monitorare i trend personali, aggiungere diari elettronici e note per ogni test, e visualizzare grafici dei valori PEF e FEV1. Un'animazione in tempo reale su smartphone incentiva il miglioramento della performance del paziente durante il test.

Il dispositivo di monitoraggio spirometrico Smart One rappresenta un'eccellenza nella gestione delle patologie respiratorie, combinando precisione, facilità d'uso e tecnologie all'avanguardia per garantire il miglior supporto possibile agli utenti e ai professionisti della salute.

Specifiche tecniche del prodotto
Larghezza:	49 mm
Lunghezza:	109 mm
Spessore:	21 mm
Peso:	60,7 g (batterie incluse)
Turbina
Turbina riutilizzabile:	monopaziente con boccaglio (codice 910013)
Alimentazione elettrica
Tipo:	2 batterie AAA 1,5 V
Consumo max:	12 mA
Stand-by:	8 µA media
Tensione batteria tampone:	assente
Caricabatteria:	assente
Autonomia:	5-10 anni
Connettività:	Bluetooth® 4.0
Boccagli:	Ø 30 mm (1,18 pollici)
Tipo di protezione elettrica
Alimentazione interna:
Livello di sicurezza per rischio di scossa elettrica
Apparato tipo:	BF
Condizioni di utilizzo
Apparato per uso continuo
Condizioni di conservazione
Temperatura:	MIN -25 °C, MAX +70 °C
Umidità:	MIN 10% UR, MAX 93%UR
Condizioni di funzionamento
Temperatura:	MIN +5 °C, MAX + 40 °C
Umidità:	MIN 10% UR, MAX 93%UR
Condizioni di spedizione
Temperatura:	MIN -25 °C, MAX +70 °C
Umidità:	MIN 10% UR, MAX 93%UR
Norme applicabili:
IEC 60601-1:2005+Amd1:2012
EN 60601-1-2: 2015
EN ISO 14971: 2019
ISO 10993-1: 2018
2011/65/Direttiva UE
EN ISO 15223:2016
IEC 60601-1-6:2010+Amd2013
IEC 60601-1-11: 2015
Linee guida ATS/ERS
ISO 26782: 2009
ISO 23747: 2015
Spirometria
Sensore di flusso:	turbina digitale bidirezionale
Intervallo di flusso:	±16L/s
Accuratezza volume:	±2,5% o 0,05 L
Precisione picco di flusso:	±10% o 0,33 L/s
Resistenza dinamica:	<0,5 cm H2O/L/s
Sensore di temperatura:	assente
Test disponibili:	Picco di flusso
Parametri misurati:	FEV1, PEF
Capacità di memoria:	i dati vengono memorizzati dall’applicazione sullo smartphone
Certificati e registrazioni:
CE 0476 MED 9826
FDA 510 (k) K181666
Health Canada 96378 (classe II)
Codice GMDN	46906