GUANTI IN LATTICE POWDER FREE MARCA DOC HIGH RISK

Guanto monouso in puro lattice di gomma naturale ad alta protezione non sterile, totalmente privo di talcatura.
Superficie esterna microruvida.
Adatto per impieghi in cui sia richiesto un elevato grado di protezione dell’operatore in ambito farmaceutico, chimico e di laboratorio.
Forma anatomica con bordino antirotolamento.
Colore blu.

DESCRIZIONE GENERALE DISPOSITIVO MEDICO
Il prodotto è certificato come dispositivo medico di classe 1.
I guanti sono stati anche sottoposti a prova per definire la capacità d’essere barriera impermeabile ed offrire valida protezione contro agenti virali e microrganismi potenzialmente patogeni garantendo l’impermeabilità dei guanti ai liquidi corporei ed ematici che possano contenere tali agenti infestanti

DESCRIZIONE GENERALE DISPOSITIVO PROTEZIONE INDIVIDUALE
Il prodotto è certificato dall’Ente Notificato CE 0465 come DPI CLASSE III per la protezione dai RISCHI MECCANICI, CHIMICI E BIOLOGICI, secondo quanto previsto dal DECRETO LEGISLATIVO N. 475 - attuazione della direttiva 89/686/Direttiva CEE.

Il prodotto rispetta gli obblighi previsti dal Regolamento EC 1907/2006_REACH riguardante la registrazione, valutazione, autorizzazione e restrizione delle sostanze e dei preparati chimici all’interno dell’Unione Europea, a salvaguardia della salute umana e dell’ambiente.

NORMATIVE DI RIFERIMENTO
D.Lgs. n. 81/2008, Testo Unico Sicurezza Lavoro
D.Lgs. n. 475/92, D. Lgs. 626/94, Direttiva 89/686/CEE
D. Lgs. n. 37/2010, Direttiva CEE 93/42, Direttiva 47/2007
Farmacopea Repubblica Italiana Ed. corrente, Farmacopea Europea Ed. corrente
EN 455 I – II – III - IV, EN 374 I – II – III, EN 420, EN 388, ASTM F1670, ASTM F1671
ISO 2859
Regolamento CE 1907/2006 REACH

MATERIE PRIME: Lattice di gomma Naturale

Per quanto concerne i residui di lavorazione delle sostanze chimiche usate vedi oltre al punto RESIDUI DI LAVORAZIONE/SOSTANZE ESTRANEE.
Il prodotto non contiene tiurami o altre sostanze chimiche ritenute essere tossiche o nocive per la salute umana e l’ambiente e rispetta i seguenti requisiti:
- Requisiti essenziali contenuti nell’Allegato I delle Direttive CE 93/42 e 47/2007,
- Requisiti del Regolamento REACH (EC 1907/2006),
- Requisiti essenziali contenuti nell’Allegato II della Direttiva CE 89/686.

Non è rilevabile la presenza di residui di altri additivi (limite di rilevazione 0.01%).
I coloranti contenuti nel prodotto, ove presenti, rispettano i criteri di purezza del documento Resolutions AP (89) del Concilio Europeo 1 e si basano sulle norme di buona fabbricazione.

PROTEINA ESTRAIBILE:
Proteina del lattice residua < 50 μg / g - secondo Standard ASTM D5712 (Metodo Lowry) – EN 455-3

TRATTAMENTO LUBRIFICANTE
Trattamento lubrificante mediante rivestimento CLORINATURA.
Quantità di polvere lubrificante residua (ASTM D6124) < 2.0 mg/guanto

CONTROLLI DI QUALITÁ SUL DISPOSITIVO MEDICO:
Il prodotto è conforme ai requisiti essenziali indicati nell’Allegato I delle Direttive CE 93/42 e 2007/47 e agli standard europei EN 455-1, EN 455-2, EN 455-3, EN 455-4

DIMENSIONI DEL GUANTO:
MISURA: X-LARGE
TAGLIA: 10
LUNGHEZZA MIN (mm): 295
LARGHEZZA MIN (mm): ≥110
SPESSORE MIN (mm):
Palmo: 0.32
Dita: 0.33
Polso: 0.20
PESO STD (g): 21.1±0.3

CONTROLLI DI QUALITÁ SUL DISPOSITIVO DI PROTEZIONE INDIVIDUALE:
Il prodotto è conforme alla Direttiva CE 89/686 e agli standard europei EN 374-1, EN 374-2, EN 374-3, EN 420

PRECAUZIONI E SICUREZZA
Attenzione: i guanti in lattice possono provocare in soggetti sensibili allergia da contatto.
Al fine di minimizzare i rischi applicare le seguenti procedure:
- verificare l’integrità del guanto subito dopo averlo indossato e prima di qualsiasi utilizzo
- non utilizzare i guanti con sostanze chimiche e prodotti non compatibili (consultare note informative disponibili dal produttore)
- cambiare spesso i guanti e lavare e asciugare bene le mani prima dell’uso
- sospendere immediatamente l’utilizzo in caso di reazione allergica e/o infiammazione
- lavare accuratamente le mani con sapone neutro e acqua tiepida
- consultare eventualmente il medico
- comunicare al fornitore eventuali effetti collaterali particolari

Attenzione: il prodotto è combustibile, ma non genera fiamma.
La combustione può produrre fumi tossici: monossido di carbonio, ossido di carbonio, acidi organici.
Mezzi estinguenti: acqua, polvere, CO2.

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