EXTRAZIM PLUS 
Detergente enzimatico concentrato per Dispositivi Medici

Descrizione:
Detergente enzimatico concentrato adatto per la disincrostazione e la detersione di dispositivi medici critici e non-critici, da materiale organico contaminante presente sulla loro superficie.
A rapida azione dissolvente su sangue, proteine e grassi, è un prodotto indispensabile per la procedura complessiva di disinfezione e sanificazione degli strumenti medico-chirurgici e dei dispositivi medici in genere prima della disinfezione e/o sterilizzazione.

Composizione
100 ml di soluzione contengono:
• Principi attivi:
- Enzimi: 2,00 g
- Tensioattivi anionici: 25,00 g
- Tensioattivi non ionici: 20,00 g
• Eccipienti:
- Coformulanti ed acqua q.b. a ml: 100,00 g

Proprietà chimico-fisiche:
Si presenta come liquido limpido, denso,inodore, di colore paglierino, peso specifico1,0-1,05 g/ml, pH 6,5 ± 0,5.
Grazie alla presenza di tensioattivi ad alto potere bagnante esplica una azione detergente e disincrostante.
Non è corrosivo, non danneggia guarnizioni, valvole od altri elementi che compongono gli endoscopi; non intacca le superfici metalliche degli strumenti.

Meccanismo d’azione:
La rapida idrolisi delle proteine tramite rottura dei legami peptidici da parte degli enzimi proteolitici e la successiva rimozione di tali molecole per azione dei tensioattivi presenti nel formulato, rendono LH EXTRAZIM PLUS un prodotto ad elevata azione pulente in quanto capace di agire rapidamente nella dissoluzione di residui organici poco solubili a base di proteine come sangue, pus, muco, saliva, essudati, feci, ecc.
Grazie a questa peculiare caratteristica LH EXTRAZIM PLUS permette il distacco e la rimozione dei residui organici che spesso fungono da barriera per i germi sottostanti, anche nelle zone più critiche e di difficile accesso di strumenti e superfici.
I successivi metodi di disinfezione o sterilizzazione saranno in questo modo più efficaci.

Spettro d’azione:
Non presenta caratteristiche battericide.
Il Challenge Test per la verifica dell’efficacia contro la contaminazione batterica, secondo lo schema previsto nella U.S.P (Antimicrobial preservatives-effectiveness) ha confermato la validità del prodotto.

Campi di impiego, istruzioni per l’uso:
Per lavaggio e detersione di dispositivi medici(strumentariochirurgico, cateteri e sonde, strumenti a fibre ottiche, apparecchi per anestesia, terapia inalante, emodialisi, endoscopia, urologia) in ambito ospedaliero e negli ambulatori medici ed odontoiatrici, prima delle operazioni di disinfezione e/o sterilizzazione.
Per l’uso, la soluzione concentrata va diluita alla dose di 2,5 mlper litro d’acqua.

Modalità d’uso:
Immergere gli strumenti nella soluzione per almeno 10 minuti ed accertarsi che la soluzione penetri in tutte le cavità.
Qualora non si disponga di acqua tiepida o in presenza di materiale secco aderente agli strumenti, prolungare il tempo di immersione.
Dopo il periodo di lavaggio gli strumenti debbono essere sciacquati abbondantemente, se possibile con acqua deionizzata.
Può essere usato alla stessa concentrazione (2,5 ml per litro d’acqua) in vasche ad ultrasuoni ed in macchine lavastrumenti ad azione meccanica.
In tali casi il tempo di immersione può essere ridotto a 5 minuti circa o secondo le indicazioni del fabbricante.
Sciacquare abbondantemente, con acqua corrente, prima dell’uso.
La detersione con LH EXTRAZIM PLUS non richiede l’uso di spazzole o panni abrasivi.

Compatibilità con materiali:
Compatibile con attrezzature in gomma (gomme siliconiche, neoprene), e plastica (HDPE, Teflon, PVC, Polietilen tereftalato), alluminio anodizzato, acciaio inox ed in genere, con tutti i metalli resistenti all’acqua.
Non ha azione dannosa su mastice, prodotti cementanti.
Per i tempi di contatto previsti, tutti i componenti degli endoscopi (anche le parti ottiche) risultano perfettamente compatibili con le soluzioni di LH EXTRAZIM PLUS.

Tossicità:
I dati farmacologici relativi ai tensioattivi sono i seguenti:
Per i tensioattivi anionici:
- DL⁵⁰ orale su ratto: > 2000 mg/kg
- DL⁵⁰ cutanea su ratto: > 1000 mg/kg

Per i tensioattivi non ionici:
- DL⁵⁰ orale su ratto: > 2000 mg/kg
- DL⁵⁰ cutanea su ratto: > 3000 mg/kg

Controllo Qualità:
Il prodotto possiede requisiti di qualità conformi alle norme UNI EN ISO 9001:2000 / UNI CEI EN 13485

Avvertenze:
E’ incompatibile con tensioattivi cationici, acidi e forti ossidanti.

Conservazione e validità:
Conservare il prodotto nella confezione originale in ambiente fresco, pulito ed asciutto, al riparo da elevate fonti di calore e non esposto a luce solare diretta.
Il periodo di validità indicato, 36 mesi dalla data di produzione, si riferisce al prodotto nel suo contenitore integro e correttamente conservato.
Una volta aperto il contenitore primario, la soluzione mantiene le sue caratteristiche per 6 mesi purchè non si superi la data di scadenza e si operi con le dovute precauzioni affinchè il prodotto non venga inquinato da agenti esterni.

Smaltimento:
Smaltire il prodotto in conformità alle vigenti disposizioni locali in materia di rifiuti pericolosi.
Lo smaltimento dell’imballaggio deve essere eseguito seguendo le vigenti regolamentazioni locali.

Confezione: 1 Litro

CND: D0801 
Repertorio: 61704
CLASSE CE: IIA