MASCHERINA TNT CHIRURGICA 4 STRATI ELASTICI E VISIERA ANTIAPPANNANTE

Descrizione:
Maschera chirurgica resistente agli spruzzi di liquidi ed antiappannante, con visiera protettiva, è costituita da uno strato di polietilene a rete e tre di tessuto non tessuto. 
Questi quattro strati sono strutturati per la specifica funzione cui sono destinati: resistente agli spruzzi di liquidi, protettiva, filtrante, antimacerante.

Garantisce una barriera efficace contro il rischio di contaminazioni da schizzi improvvisi di liquidi
potenzialmente contaminati, possibile veicolo di infezione, offrendo all’operatore la massima protezione
contro ogni possibile fonte di contaminazione. Infatti, l’elevata resistenza agli spruzzi di liquidi
(secondo la normativa europea di seguito menzionata) è garantita da uno speciale film di polietilene a rete con struttura esagonale, posto come strato esterno della maschera.

Lo speciale filtro garantisce un effetto “barriera” contro il rischio di contaminazione biologica e permette
all’operatore una facile attività respiratoria.

La visiera a protezione degli occhi, semplice o avvolgente, è realizzata con uno speciale film di poliestere altamente trasparente e studiato per evitare qualsiasi distorsione ottica.
Inoltre, la visiera è sottoposta ad un particolare trattamento che la rende antiappannante sia sul lato interno che sul lato esterno.

Nella parte alta interna è posizionata una striscia di morbido polietilene espanso con l’obiettivo
di rendere delicato il contatto con il viso, e con la funzione di “cuscinetto” tra il viso dell’operatore e la
maschera, per impedire all’aria calda all’interno della maschera di salire verso l’alto, ed obbligarla in questo modo a fuoriuscire lateralmente, evitando così il fastidioso effetto di appannamento delle lenti degli occhiali e della visiera.

IMPIEGHI:
Negli interventi ad alto rischio, in chirurgia d’urgenza, in pronto soccorso, nei reparti infettivi, in odontoiatria e in tutti quegli interventi dove si rendano necessarie tutte le precauzioni per evitare il contatto con liquidi potenzialmente contaminati, possibile veicolo di infezione.

CARATTERISTICHE TECNICHE:
• Dimensioni maschera mm: 98 x 180 ± 3
• Peso g: 8,3
• 1° strato resistente agli spruzzi di liquidi: Polietilene a rete con struttura esagonale
• 2° strato esterno colorato: Cellulosa – poliestere – viscosa
• 3° strato filtrante: Melt-blown di fibrille di polipropilene
• 4° strato interno antimacerante (a contatto con il viso): Cellulosa e poliestere, a fibre orientate
• Efficienza filtrante (B.F.E.), testata con metodo a norma EN 14683:2005: > 99% secondo la norma EN 14683:2005
• Resistenza al flusso respiratorio, testata con metodo a norma EN 14683:2005: < 29,4 Pa/Cm² secondo la norma EN 14683:2005
• Resistenza agli spruzzi di liquidi: Resistente alla pressione di 120 mm Hg, secondo il metodo di test ASTM F1862, di cui alla norma EN 14683:2005
• Stringi naso: Filo metallico diametro 0,53 mm, ricoperto da polipropilene bianco, atraumatico, conformabile e PVC-free e Nickel-free
• Lunghezza stringinaso mm: 150
• Fascia interna antiappannante: Polietilene espanso
• Visiera:
- Film di poliestere sagomato
- Fissata alla maschera con ultrasuoni
• Dimensioni Visiera mm: 120 x 300
• Caratteristiche tecniche della visiera:
- Torbidità (metodo Haze Gardner): 0,20%, a 25 °C e 50% di umidità relativa (UNI 8028:1979 – ASTM D 1003)
- Trattamento antiappannante nel lato interno ed esterno
- Trattamento antistatico
- Non permeabile ai fluidi biologici
- Comformabile
• Elastici auricolari: Tubolari di poliestere ed elastomero anallergico e atraumatico, con memoria di ritorno
• Carico di rottura della saldatura degli elastici: Fm > N 15 = Kgf 1.53
• Saldatura: Ad ultrasuoni
• Classificazione di confortevolezza: Dopo 3 ore di impiego è classificata fresca
• Perdita particellare: Nessun rilascio di polveri o fibre
• Odori: Completamente inodore

Altre caratteristiche:
• Tessuti non tessuti estremamente morbidi
• Buona drappeggiabilità
• Adatta a pelli sensibili
• Monouso

Sostanze non presenti:
• Non contiene fibre di vetro
• Non contiene lattice
• Non contiene PVC

Valutazione di biocompatibilità, secondo le norme UNI EN ISO 10993-5 e UNI EN ISO 10993-10:
• Non citotossica sui cheratinociti umani, secondo la norma UNI EN ISO 10993-5.
• Non irritante per la cute, secondo la norma UNI EN ISO 10993-10.
• Priva di potenziale sensibilizzante da contatto, secondo la norma UNI EN ISO 10993-10.

Sterilità: Non sterile

Modalità di sterilizzazione:
• E’ possibile sterilizzare ad ossido di etilene, a raggi gamma o beta in idonea confezione
• Non è possibile sterilizzare a vapore

Astuccio:
• Astuccio richiudibile antipolvere
• Apertura completa del astuccio per non sciupare la maschera durante il prelievo
• Dati tecnici stampati in 10 lingue
• Un astuccio di colore diverso per ogni tipo di mascheraper una facile identificazione
• Colore astuccio: arancio

Caratteristiche dell’ambiente di produzione
Le maschere Mediberg vengono prodotte in ambiente controllato:
• Temperatura e umidità controllati
• Aria filtrata e pulita da filtri “assoluti”
• Ambienti con aria in “sovrapressione”
• Assenza di odori
• Pavimenti antipolvere
• Pallet in plastica privi di rilascio particellare

Taglia: unica
Confezione: 50 pezzi

CND: T020699
Repertorio: 29935
CLASSE CE: I - Classe I non sterile e senza funzioni di misura

CERTIFICAZIONI:
• Direttiva CEE 93/42, Classe I
• Norma europea EN 14683:2005, in Italia UNI EN 14683:2006, Tipo IIR
• Norma UNI EN ISO 10993, parte 5 e parte 10