PESSARIO IN SILICONE URETRALE PER INCONTINENZA

Descrizione:
Il pessario viene inserito all’interno della vagina creando un ulteriore supporto agli organi pelvici.
Questo ripristina l’interrelazione anatomica tra gli organi pelvici ed elimina/diminuisce la possibilità che si verifichi il prolasso.
Il tempo di utilizzo continuativo sul paziente deve essere definito dal personale medico competente.
Il pessario in silicone uretrale ha la forma di un anello rinforzato da materia elastica con una piccola protuberanza di forma ovale.
La protuberanza fissata sul bordo esterno dell’anello è stata concepita per garantire un maggior fissaggio in loco del segmento uretro-vescicale.
La dimensione è indicata sul prodotto e sull’etichetta.

Verifiche Preventive Prima Dell’uso:
Accertarsi prima del disimballo che il medesimo sia integro e sia sigillato all’interno del sacchetto medicale appositamente predisposto.
Accertarsi prima dell’uso che il dispositivo:
• sia integro e non danneggiato (es. presenza di screpolature, ammaccature, lacerazioni)
• non abbia cambiato colore, assunto delle colorazioni non uniformi, non abbia delle muffe superficiali, ecc.
In tali evenienze NON UTILIZZARE e SOSTITUIRLO IMMEDIATAMENTE.

Controindicazioni:
Reazioni allergiche al materiale del pessario.
Malattie infiammatorie degli organi pelvici femminili e sanguinamento del tratto genitale.

Effetti Indesiderati:
È possibile che durante l'utilizzo del pessario in silicone si presentino malattie infiammatorie degli organi pelvici.

AVVERTENZE:
Il prodotto non deve essere utilizzato da altri pazienti (mono-paziente) e deve essere conservato a temperatura ambiente.
Non è consentito utilizzarlo né dopo la data di scadenza indicata sulla confezione del prodotto né in presenza di danni (tagli, crepe, etc.) sulla superfice del prodotto.
Il pessario è fornito non sterile.
Antecedentemente al primo utilizzo, è necessario preparare il pessario al trattamento che precede l’inserimento in sede vaginale.
Il pessario può essere sterilizzato con vapore (regime di temperatura 121°C, per una durata non inferiore ai 15 minuti) o aria calda (regime di temperatura 160°C, tempo di esposizione 2 ore).
Dopo il trattamento il prodotto deve essere raffreddato a temperatura ambiente.
Per riutilizzare il pessario è necessario lavarlo sotto acqua corrente con sapone liquido neutro e utilizzando una spazzola morbida.
Inoltre il pessario dovrebbe essere trattato con una soluzione antisettica per la pelle e le mucose (Octenisept o simili) per 1 minuto e risciacquato nuovamente sotto acqua corrente.
Le proprietà del materiale consentono di ripetere più volte il trattamento.

Scelta Della Misura Del Pessario:
La scelta del pessario viene fatta direttamente dall’ostetrica/o-ginecologa/o secondo le caratteristiche anatomiche della paziente.
Durante la fase iniziale di adattamento del pessario, la paziente dovrà assumere una posizione litotomica (sulla sedia dello studio ginecologico) con la vescica urinaria piena.
Durante la terapia deve essere utilizzato il pessario con il diametro più piccolo così da eliminare/diminuire le manifestazioni di prolasso.
Affinché la dimensione del pessario sia considerata corretta è necessario che ci sia una piccola distanza tra il pessario stesso e la parete vaginale (10-15 mm, larghezza della falange del dito).
La correttezza nel posizionamento del pessario deve essere valutata contraendo i muscoli addominali (ad esempio tossendo o creando tensione) e muovendo il corpo.
Il pessario non deve cadere durante lo sforzo, non deve causare difficoltà durante la minzione e dolori vaginali.
È necessario, quando possibile, educare la paziente affinché possa estrarre e inserire il pessario in autonomia.

Raccomandazioni per i Pazienti:
Dopo l’inserimento del pessario, assicurarsi che non si avvertano sensazioni di disagio, difficoltà con la minzione e che il pessario non fuoriesca dalla sede quando si è sottoposti a sforzo.
In caso di dolore vaginale o nel caso in cui il pessario fuoriesca, è necessario utilizzare un altro pessario.
Sotto la supervisione di un ginecologo/a è possibile educare la paziente affinché sia autonoma durante la fase di inserimento ed estrazione del pessario.
La frequenza delle visite è stabilita sulla base delle esigenze della paziente.
Questo è necessario per valutare l’efficacia della terapia e la scelta del tempo ottimale per l’utilizzo continuativo del pessario.
A casa, la pulizia del prodotto viene effettuata mediante un lavaggio accurato sotto acqua corrente e con un detergente.
Dopo la pulizia è necessario trattare il pessario con una soluzione antisettica per la pelle e le mucose (Octenisept o simili) per circa 1 minuto e risciacquarlo nuovamente sotto acqua corrente.
È possibile che durante l’utilizzo del pessario si sviluppino infiammazioni vaginali.
Per prevenire complicazioni infiammatorie è necessario rispettare le raccomandazioni del medico, l’igiene e i termini d’uso continuo del pessario.
In caso di comparsa di complicazioni/effetti collaterali è necessario consultare immediatamente un medico.

MATERIALI:
Silicone medico ipoallergenico biologicamente inerte Evrosil A40; filo di lavsan (polietilene tereftalato).

Conservazione:
Per mantenere la corretta conservazione nel tempo si consiglia di utilizzare sempre l’imballo originale congiuntamente ad un ambiente asciutto e privo di umidità, non a diretto contatto con fonti irradianti di calore, al riparo da polveri e materiali nocivi e al di fuori della portata dei bambini.
Evitare di appoggiare carichi di peso eccessivo sopra al dispositivo e non sottoporre il medesimo a stress meccanici.

Smaltimento:
Smaltire in caso di sostituzione o rotture rispettando le norme locali in materia di smaltimento rifiuti.
Non sono presenti sostanze tossiche nel materiale di origine.

Misura: Ø70 mm

Confezione: 1 Pezzo

CND: U089005 
Repertorio: 2137667
CLASSE CE: IIA