SCREEN TEST STREP-A
Streptococco

Descrizione:
Test rapido per l’individuazione qualitative di antigeni Strep A in campioni di tamponi faringei.
Solo per uso professionale diagnostico in vitro.

Uso previsto:
Il test rapido Strep A è un test immunocromatografico rapido per l’individuazione qualitativa di antigeni Strep A in campioni da tamponi faringei per coadiuvare la diagnosi di infezioni da Streptococco del Gruppo A.

Sommario:
Lo Streptococcus pyogenes è un cocco immobile gram-positivo che contiene gli antigeni del gruppo A di Lancefield che possono causare infezioni serie come faringite, infezione respiratoria, impetigine, endocardite, meningite, sepsi puerperale e artrite
• Se non trattate queste infezioni possono indurre complicazioni serie, compresa la febbre reumatica e l’ascesso peritonsillare
• I procedimenti tradizionali di individuazione dell’infezione da Streptococchi del Gruppo A includono l’isolamento e identificazione di organismi vitali usando tecniche che richiedono dalle 24 alle 48 ore o più 3,4
• Il test rapido Strep A è un test rapido che individua qualitativamente la presenza di antigeni Strep A nei campioni di tampone faringeo, fornendo risultati entro 5 minuti.
Il test si serve di specifici anticorpi per cellula intera dello Streptococco del Gruppo A di Lancefield per individuare selettivamente gli antigeni Strep A in un campione di tampone faringeo.

Conservazione e Stabilità: 
Conservare confezionato nella busta sigillata a temperatura ambiente o refrigerato (2-30°C).
Il test è stabile fino alla data di scadenza stampata sulla confezione sigillata.
Il test deve rimanere nella confezione sigillata fino al momento dell’uso.
NON CONGELARE. 
Non usare oltre la data di scadenza.

Raccolta e preaparazione campione:
1. Raccogliere il campione di tampone faringeo con il tampone sterile fornito nel kit.
Con questo prodotto possono anche essere usati tamponi con terreno di trasporto tipo Stuart o Amies.
Passare il tampone sulla faringe posteriore, le tonsille e altre aree infiammate.
Evitare di toccare la lingua, le guance e i denti con il tampone 5. 
2. Il test dovrebbe essere eseguito immediatamente dopo la raccolta dei campioni.
I campioni da tampone possono essere conservati in una provetta di plastica pulita e asciutta fino a 8 ore a temperatura ambiente o 72 a 2-8°C.
3. Se si desidera fare una coltura, far rotolare delicatamente la punta del tampone su una piastra di agar sangue selettiva per Gruppo A (GAS) prima di usare il tampone con il test rapido Strep A. 

Materiali Forniti:
◊ Test
◊ Provette di estrazione
◊ Tamponi sterili
◊ Postazione di lavoro
◊ Puntali contagocce
◊ Foglietto illustrativo
◊ Reagente estrazione 1 (2MNaNO2)
◊ Reagente estrazione 2 (0.027M Acido citrico)
◊ Controllo positivo (Strep A Non-vitale; 0.01% Proclin300)
◊ Controllo negativo (Strep C Non-vitale; 0.01% Proclin300)

Materiali necessari ma non forniti
◊ Timer

Istruzioni per l'uso:
Portare il test, i reagenti, il campione di tampone faringeo e/o i controlli a temperatura ambiente (15-30°C) prima di effettuare il test. 
1. Estrarre il test dalla confezione sigillata e usare entro un’ora. Si ottengono risultati migliori se il test viene eseguito immediatamente dopo l’apertura della confezione sigillata.
2. Tenere la boccetta di Reagente di estrazione 1 in posizione verticale e aggiungere 4 gocce piene (circa 240 μL) di Reagente di estrazione 1 in una provetta di estrazione.
Il reagente di estrazione 1 è di colore rosso. Tenere la boccetta di Reagente di estrazione 2 in posizione verticale e aggiungere 4 gocce piene (circa 160 μL) alla provetta.
Il Reagente di estrazione 2 è incolore.
Mescolare la soluzione roteando delicatamente la provetta di estrazione.
L’aggiunta di Reagente di estrazione 2 al Reagente di estrazione 1 cambia il colore della soluzione da rosso a giallo.
3. Inserire immediatamente il tampone nella provetta di estrazione, rotearlo vigorosamente 15 volte e lasciarlo nella provetta di estrazione del test per 1 minuto. 
4. Premere il tampone contro la superficie della provetta e spremere l’estremità della provetta nel rimuovere il tampone in modo da lasciare la maggior parte del liquido all’interno.
Gettare il tampone. 
5. Posizionare la lancetta del contagocce sopra la provetta di estrazione.
Posizionare il test su una superficie pulita e piana.
Aggiungere tre gocce di soluzione (circa 100ul) nel pozzetto del test e avviare il timer.
Leggere i risultati a 5 minuti.
Non interpretare i risultati dopo 10 minuti. 

Cross Reattività:
I seguenti organismi sono stati testati a 1.0 x 107 organismi per test e sono stati trovati tutti negativi quando testati con il test rapido Strep A.
Non sono stati testati ceppi producenti muco.
Streptococco Gruppo B              Neisseria meningitidis               Serratia marcescens
Streptococco Gruppo F               Neisseria sicca                            Klebsiella pneumoniae
Streptococcus pneumoniae       Branhamella catarrhalis            Bordetella pertussis
Streptococcus mutans                Streptococco Gruppo C             Neisseria gonorrhea
Staphylococcus aureus               Streptococco Gruppo G             Neisseria subflava
Corynebacterium diphtheria     Streptococcus sanguis               Hemophilus influenza
Candida albicans                         Staphylococcus epidermidis     Pseudomonas aeruginosa
Enterococcus faecalis

Confezione: 20 pezzi