SFIGMO DIGITALE PIC CARDIOAFIB

Descrizione:
CARDIOAfib MISURATORE DI PRESSIONE AUTOMATICO 
Misuratore di pressione digitale automatico da braccio

Caratteristiche generali:
Il misuratore comprende due aree di memoria (1 e 2).
In ogni area è possibile memorizzare fino a 60 misurazioni, ha il Rilevamento della fibrillazione atriale, il Rilevamento delle contrazioni premature ed il Rilevamento delle aritmie del battito.
- Display digitale 67x74 mm
- Visualizzazione valori pressione sistolica e diastolica e frequenza cardiaca
- Risoluzione 1 mmHg
- 2 x 60 memorie con data e ora + Area Ospite
- Autospegnimento 1 minuto dopo l’ultima pressione di qualsiasi tasto
- Bracciale circonferenza 22~42 cm (taglia M-L)
- Dimensioni: 96mm x 139,7mm x 63,2mm
- Peso: 249,5g (senza batterie)
- Borsina
- Adattatori opzionali AC/DC: REF 02009230000000 con spina europea e REF 02009229000000 con spina UK.

Indicazioni d’uso:
Per misurare la pressione arteriosa
Per uso domestico e ospedaliero

Dispositivo medico secondo direttiva 93/42 CEE
modificata dalla direttiva 2007/47/CE
Attuazione con D.Lgs. n°37 del 25-01-2010

Classe IIa

Specifiche tecniche:
• Metodo di misurazione: Oscillometrico
• Range di misurazione: 
- Pressione nominale del bracciale: 0-299 
- Pressione: 30~260 mmHg;
- Frequenza cardiaca: 40~199 battiti/minuto
• Sensore di pressione: A semiconduttore
• Accuratezza: 
- Pressione ±3mmHg
- Frequenza cardiaca: ±5% della lettura
• Gonfiaggio: A pompa /automatico
• Sgonfiaggio: Valvola di rilascio automatico dell’aria
• Autospegnimento: 60 secondi dopo aver attivato l’ultimo tasto 
• Ambiente operativo: 
- Temperatura: 5°C ~ 40°C
- Umidità relativa: ≤ 85%.
• Alimentazione: 4 batterie da 1,5V AAA; 6V DC
• Fonte di alimentazione CA (opzionale): 
- Input: 100-240V~ 50/60 Hz 0,2 A
- Output: 6V 0,8A
• Classificazione: Il bracciale è parte applicata di tipo BF
• Sterile: No
• Stoccaggio: Conservare in luogo fresco e asciutto lontano da fonti di luce e di calore
• Temperatura di conservazione [°C]: - 10 °C ~ +  60 °C
• Umidità di conservazione [%]: 10 ~ 90% RH max
• Pressione di conservazione [hPa]: 700~1060 hPa
• Rilevatore Pic Pulse detector:
- Rilevamento della fibrillazione atriale
- Rilevamento delle contrazioni premature
- Rilevamento delle aritmie del battito

Manutenzione:
Al fine di ottenere prestazioni ottimali dall’apparecchio, osservare le istruzioni seguenti.
◊ Riporre in luogo asciutto e al riparo dalla luce solare.
◊ Evitare il contatto con l’acqua e, se necessario, pulire con un panno asciutto.
◊ Evitare vibrazioni intense e urti.
◊ Evitare ambienti polverosi e con temperatura instabile.
◊ Utilizzare un panno umido per rimuovere lo sporco.
◊ Evitare di lavare con acqua il bracciale.

Smaltimento:
Secondo le norme vigenti.

Avvertenze d’uso:
1. L’unità contiene componenti ad alta precisione.
Evitare quindi temperature estreme, umidità e la luce solare diretta.
Evitare cadute o scosse forti e proteggere l’unità principale dalla polvere.
2. Pulire il corpo del misuratore e il bracciale con attenzione con un panno morbido e leggermente umido.
Non premere.
Non lavare il bracciale o usare detergenti chimici.
Non usare mai solventi, alcol o benzina come detergenti.
3. Le perdite di liquido dalle batterie possono danneggiare l’unità.
Rimuovere le batterie quando l’unità non viene utilizzata per un periodo prolungato.
4. L’unità non deve essere utilizzata dai bambini per evitare situazioni pericolose.
5. Se l’unità viene conservata vicino alla temperatura di congelamento, consentire un tempo necessario per acclimatarsi a temperatura ambiente prima dell’uso.
6. L’unità non è riparabile in loco.
Non utilizzare attrezzi per aprire il dispositivo e non cercare di effettuare regolazioni all’interno dell’apparecchio.
In caso di problemi contattare il rivenditore o il medico da cui è stata acquistata l’unità, oppure rivolgersi al centro assistenza autorizzato locale.
7. Un problema comune a tutti i misuratori di pressione che utilizzano la funzione di misurazione oscillometrica è la difficoltà nel rilevare la pressione arteriosa corretta negli utenti con diagnosi di diabete, cattiva circolazione sanguigna, problemi renali, oppure negli utenti che hanno avuto un ictus o sono in stato di incoscienza.
8. L’unità è in grado di rilevare le aritmie comuni (contrazioni premature atriali o ventricolari oppure fibrillazione atriale). Nel caso in cui venga rilevata fibrillazione atriale o contrazioni premature durante la misurazione, le icone ARR, AFib e PC verranno visualizzate subito dopo.
Se vengono visualizzate le icone ARR, AFib o PC è necessario attendere qualche minuto ed effettuare un’altra misurazione.
Si raccomanda vivamente di consultare un medico se le icone ARR, AFib o PC compaiono frequentemente.
9. Nonostante l’apparecchio sia in grado di rilevare aritmie specifiche, la precisione del misuratore di pressione potrebbe risultare compromessa quando esse si verificano.
10. Per interrompere il funzionamento in qualsiasi momento premere il tasto START/STOP; l’aria presente nel bracciale verrà rilasciata rapidamente.
11. Quando il gonfiaggio raggiunge 300 mmHg, l’unità comincia a sgonfiarsi rapidamente per motivi di sicurezza.
12. L’unità è un dispositivo medico destinato all’uso domestico, ma non sostituisce gli apparecchi utilizzati da un medico o da un operatore sanitario.
13. Non utilizzare l’apparecchio per la diagnosi o il trattamento di un problema di salute o una malattia. I risultati della misurazione servono solo come riferimento.
Consultare un medico per l’interpretazione dei risultati di pressione.
Contattare il medico se si soffre di un problema di salute o se ne ha il sospetto.
Non cambiare i farmaci senza consultare il proprio medico o l’operatore sanitario.
14. Interferenza elettromagnetica: l’apparecchio contiene componenti elettronici sensibili.
Evitare di posizionare l’apparecchio nelle immediate vicinanze di campi elettrici o elettromagnetici forti (per es. telefoni cellulari, forni a microonde).
Ciò potrebbe compromettere temporaneamente la precisione della misurazione.
15. Smaltire apparecchio, batterie, componenti ed accessori secondo le disposizioni locali.
16. Il misuratore potrebbe non rispettare le specifiche relative alle prestazioni se conservato o utilizzato al di fuori degli intervalli di temperatura e umidità indicati nelle Specifiche.
17. Durante il gonfiaggio, la funzionalità dell’arto interessato potrebbero risultare compromessa.
18. Durante la misurazione della pressione arteriosa, la circolazione sanguigna non deve essere interrotta per un periodo inutilmente prolungato.
In caso di malfunzionamento dell’apparecchio, togliere il bracciale dal braccio.
19. Evitare di limitare meccanicamente, comprimere o piegare il tubo del bracciale.
20. Evitare di lasciare il bracciale in pressione a lungo e le misurazioni frequenti.
La compressione del flusso sanguigno potrebbe causare lesioni.
21. Assicurarsi che il bracciale non venga posizionato su un braccio le cui arterie o vene sono sottoposte a trattamenti medici, per es. ad accesso venoso o terapia intravascolare, oppure a shunt artero-venoso (AV).
22. Non applicare il bracciale sul lato dove è stata eseguita una mastectomia.
23.Non posizionare il bracciale sopra ferite per evitare ulteriori lesioni.
24. Utilizzare sempre i bracciali forniti con il misuratore oppure ricambi originali.
In caso contrario verranno registrati risultati errati.
25. Le batterie possono essere fatali se ingerite.
Conservare le batterie in un luogo inaccessibile ai bambini, In caso di ingestione consultare immediatamente il medico.

APPLICARE IL BRACCIALE (parte applicata)
1. Aprire il bracciale lasciando l’estremità nell’anello metallico.
2. Inserire il braccio sinistro nel bracciale.
L’indicazione con la banda colorata deve essere posizionata all’interno del braccio con il tubo rivolto verso la mano.
Girare il palmo della mano verso l’alto e posizionare il bordo del bracciale a circa 1,5-2,5 Cm di distanza dall’incavo del gomito.
Stringere il bracciale tirando l’estremità.
3. Centrare il tubo a metà del braccio.
Premere il gancio e avvolgere bene il materiale.
Lasciare uno spazio di due dita tra il bracciale e il braccio.
Posizionare il segno sull’arteria principale (all’interno del braccio).
Nota bene: per individuare l’arteria principale, premere con 2 dita circa 2 Cm sopra l’incavo del gomito all’interno del braccio sinistro.
Individuare il punto in cui le pulsazioni si percepiscono più distintamente.
Questa è l’arteria principale.
4. Connettere il tubo di raccordo del bracciale all’apparecchio.
5. Distendere il braccio sul tavolo, con il palmo rivolto verso l’alto, in modo che il bracciale sia alla stessa altezza del cuore.
Assicurarsi che il tubo non sia piegato.
6. Il bracciale è idoneo per l’uso se la freccia si trova all’interno della linea spessa riportata a destra. 
Se la freccia si trova al di fuori della linea è necessario utilizzare un bracciale con una circonferenza diversa.
Contattare il rivenditore locale per conoscere le altre taglie di bracciale disponibili.

PROCEDURE DI MISURAZIONE
Di seguito sono elencati alcuni consigli utili a ottenere letture più precise:
► La pressione arteriosa cambia ad ogni battito ed è in costante fluttuazione durante la giornata.
► La registrazione della pressione arteriosa può essere influenzata dalla posizione dell’utente, dalle sue condizioni fisiologiche e da altri fattori.
Per garantire la massima precisione, prima di misurare la pressione arteriosa attendere un’ora dopo un allenamento, il bagno, dopo aver mangiato, dopo aver bevuto bevande contenenti alcol o caffeina o dopo aver fumato.
► Prima della misurazione si consiglia di stare seduti in tranquillità per almeno 5 minuti dato che le misurazioni effettuate in stato di riposo garantiscono una maggiore precisione.
► Non eseguire misure in condizioni di stanchezza o esaurimento fisico.
► Non eseguire misure in condizioni di stress o tensione.
► Durante la misurazione non parlare né muovere i muscoli del braccio o della mano.
► Rilevare la pressione arteriosa con una temperatura corporea normale.
Se si avverte caldo o freddo, aspettare un po’ prima della misura.
► Se il misuratore viene conservato ad una temperatura molto bassa (vicino al congelamento), posizionarlo in un luogo caldo per almeno un’ora prima di utilizzarlo.
► Attendere 5 minuti prima della misura successiva.

CND: Z1203020501
Repertorio: 1849209
CLASSE CE: IIA

Conformità:
93/42/EEC Medical Device Directive
EN 1060 -3+A2
EN 1060-4
EN 1060-1+A2
EN 60601-1
EN 60601-1-2
EN 60601-1-11
EN 60601-1-6 (EN 62366)
2011/65/EC RoHS Directive