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EASY RAPID MISURATORE DI PRESSIONE AUTOMATICO
Descrizione:
Misuratore di pressione digitale automatico da braccio
Caratteristiche generali:
◊ Display digitale 60x41mm
◊ Validato clinicamente secondo il protocollo Internazionale ESH 2010
◊ Visualizzazione valori pressione sistolica e diastolica e frequenza cardiaca
◊ Risoluzione 1 mmHg
◊ 60 memorie con data e ora
◊ Autospegnimento 1 minuto dopo l’ultima pressione di qualsiasi tasto
◊ Bracciale con chiusura a velcro tirante, (incluso) circonferenza 22~42 cm
◊ Dimensioni: 110mm (lunghezza)x 110mm (larghezza) x 40mm (profondità)
◊ Peso: 200g senza batterie - 360g con batterie.
◊ Borsina
◊ Adattatore EU e UK (opzionale, EU REF 02007830000000 e UK REF 02007830000000)
Indicazioni d’uso:
- Per misurare la pressione arteriosa
- Per uso domestico e ospedaliero
Dispositivo medico secondo direttiva 93/42 CEE modificata dalla direttiva 2007/47/CE
Attuazione con D.Lgs. n°37 del 25-01-2010
CE 0068
Classe IIa
Specifiche tecniche:
• Metodo di misurazione: Oscillometrico
• Range di misurazione:
- Pressione sistolica: 60-230 mmHg
- Pressione diastolica: 40-130 mmHg
- Frequenza cardiaca: 40 ~ 199 battiti/minuto
• Sensore di pressione: Piezoresistivo
• Accuratezza:
- Pressione ±3mmHg
- Frequenza cardiaca: 45-195 ±5% rispetto alla misurazione
• Gonfiaggio: A pompa /automatico
• Sgonfiaggio: Valvola automatica
• Autospegnimento: 60 secondi dopo aver attivato l’ultimo tasto
• Ambiente operativo:
- Temperatura: 5°C ~ 40°C
- Umidità relativa: ≤ 85%
- Conservare in luogo fresco e asciutto lontano da fonti di luce e di calore
• Alimentazione: 4 batterie AAA da 1,5 V CC tipo LR03
• Fonte di alimentazione CA (opzionale):
- Input: 100-240 V~, 50-60 Hz, 400 mA
- Output: 6V 1A
(REF 02007830000000 e REF 02007830000000)
• Classificazione: Il bracciale è parte applicata di tipo BF
Sterile: No
Stoccaggio: Conservare in luogo fresco e asciutto lontano da fonti di luce e di calore
Temperatura di conservazione [°C]: - 20 °C ~ 60 °C
Umidità di conservazione [%]: 10 ~ 93% RH max
Manutenzione:
Al fine di ottenere prestazioni ottimali dall'apparecchio, osservare le istruzioni seguenti.
◊ Riporre in luogo asciutto e al riparo dalla luce solare.
◊ Evitare il contatto con l'acqua e, se necessario, pulire con un panno asciutto.
◊ Evitare vibrazioni intense e urti.
◊ Evitare ambienti polverosi e con temperatura instabile.
◊ Utilizzare un panno umido per rimuovere lo sporco.
◊ Evitare di lavare con acqua il bracciale.
Applicazione del bracciale
1. Connettere il tubo di raccordo del bracciale all'apparecchio.
2. Avvolgere il bracciale, lasciando l'estremità nell’anello. 2-3 cm (0,8” - 1,2”)
3. Inserire il braccio nel bracciale. Girare il palmo della mano verso l'alto e posizionare il bordo del bracciale a circa 2-3 cm (0,8” - 1,2”) di distanza dall'incavo del gomito.
Stringere il bracciale tirando l'estremità.
4. Premere il gancio e avvolgere bene il materiale.
Lasciare uno spazio di due dita tra il bracciale e il braccio.
Posizionare il segno dell'arteria sull'arteria principale (all'interno del braccio).
Nota bene: per individuare l'arteria principale, premere con 2 dita circa 2 cm sopra l'incavo del gomito all'interno del braccio sinistro. Individuare il punto in cui le pulsazioni si percepiscono più distintamente. Questa è l'arteria principale.
5. Distendere il braccio sul tavolo, con il palmo rivolto verso l'alto, in modo che il bracciale sia alla stessa altezza del cuore.
Assicurarsi che il tubo non sia piegato.
Smaltimento:
Secondo le norme vigenti.
CND: Z1203020501
Repertorio: 1848283
CLASSE CE: IIA
Conformità:
93/42/EEC Medical Device Directive
EN 1060 -3 (Feb. 1997) + A2:2009
EN 1060-4:2004
EN 1060-1: (Nov. 1995) + A2:2009
EN 60601-1
EN 60601-1-2
EN 60601-1-11
EN 60601-1-6 (EN 62366)
2011/65/EC RoHS Directive