Siringhe sterili per insulina.
Monouso , apirogene ed atossiche in confezione autoprotetta

Descrizione:
Capacità 1ml
- Ago direttamente innestato nel corpo della siringa (siringa Spazio-Zero o Senza Spazio Morto).
- Scala graduata ad elevata leggibilità e stabilità.
- 0,3 ml: scala graduata con mezze unità
- Pistoncino in gomma Latex Free a triplice contatto e a forma piatta.
- Dispositivo di arresto del pistone a fine corsa.
- Cappuccio copriago e cappuccio copri-pistone dotati di sigillo di garanzia salva sterilità.
- Polipropilene ad elevata trasparenza.
- Sterilizzazione a gas Ossido di Etilene.
- Astuccio da 30 siringhe dotato di fustella ottica removibile.
- Lente di ingrandimento da applicare alla siringa, per facilitare la lettura della scala graduata.
Una in ogni confezione.

_Confezione: 30pz

Dispositivo medico secondo direttiva 93/42 CEE modificata dalla direttiva 2007/47/CE
Attuazione con D.Lgs. n°37 del 25-01-2010

Specifiche tecniche:
COMPONENTE: Cilindro, MATERIALE: Polipropilene atossico ad uso medicale, CONFORMITÀ: Direttiva 2002/72 CEE;
COMPONENTE: Pistone, MATERIALE: Polipropilene atossico ad uso medicale, CONFORMITÀ: Direttiva 2002/72 CEE;
COMPONENTE: Gommino, MATERIALE: Mescola priva di lattice, CONFORMITÀ: Eur. Pharm Vigente;
COMPONENTE: Silicone, MATERIALE: D.C. 360 M.F. atossico ed apirogeno ad uso medicale q.tà max. 0,25 mg/cm2, CONFORMITÀ: Eur. Pharm – U.S.P. vigente;
COMPONENTE: Cannula, MATERIALE: Acciaio inox aisi 304, CONFORMITÀ: UNI EN ISO 9626;
COMPONENTE: Copri-ago, MATERIALE: Politene atossico ad uso medicale, CONFORMITÀ: Direttiva 2002/72 CEE;
COMPONENTE: Collante, MATERIALE: Colla UV - atossica, CONFORMITÀ: Direttiva ecc 91/155;
COMPONENTE: Inchiostro serigrafico, MATERIALE: Atossico specifico per polipropilene, CONFORMITÀ: D.M. 21-03-73 e successive modifiche.

Sterile: SI
Presenza di lattice: NO

Metodo di sterilizzazione: Gas Ossido di Etilene in conformità alla norma EN ISO 11135-1.
Biocompatibilità: Test di Reattività cutanea – Tossicità sistemica acuta – Sensibilizzazione allergica – Citotossicità – Emocompatibilità, eseguiti in conformità alla norma UNI EN ISO 10993.

Suddivisione scale:
ML.: 1
U.I.: 50
SUDDIVISIONE MIN.: U.I. 1
NORMATIVA: UNI EN ISO 8537
MIS. AGO: G30 x 1/2 (0,30x12,7mm)

CND: A02010204
Repertorio: 30179
CLASSE CE: IIA

Controlli qualitativi:
Controlli qualitativi in process 100% e mediante piani di campionamento secondo norma UNI ISO 2859