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Siringhe sterili monouso, apirogene, atossiche.
Pistoncino in gomma a triplice contatto e dispositivo di arresto a fine corsa del pistone per evitare l'accidentale fuoriuscita in aspirazione.
Cilindro e pistone ad alta trasparenza e scala graduata ad elevata leggibilita'.
Caratteristiche generali:
- Pistoncino in gomma a triplice contatto.
- Polipropilene ad elevata trasparenza.
- Scala graduata di elevata leggibilita' e stabilita'.
- Cono Luer Lock.
- In blister singolo Peel Pack.
Dispositivo medico secondo direttiva 93/42 CEE Attuazione con D.Lgs. ngradi46 del 24-02-97
Classe II A
Conformita':
- ISO 594-1 Attacchi conici Luer 6%
- ISO 594-2
- ISO 7886 siringhe sterili monouso
- ISO 2859 piani di campionamento
- EN ISO 11135-1 Sterilizzazione ETO
- ISO 10993 Biocompatibilita'
- Sistema Assicurazione qualita': certificato secondo UNI EN ISO 9001:2008
- Sistema Assicurazione qualita': certificato secondo UNI EN ISO 13485:2004
Suddivisione scale:
U.M.: ml.
Volume nominale: 10
Graduazione sino a: 10
Suddivisione min.: 10
Normativa: ISO 7886/1
Specifiche tecniche:
COMPONENTE: Cilindro, MATERIALE: Polipropilene atossico ad uso medicale, CONFORMITA': Direttiva 72/2002 CEE;
COMPONENTE: Pistone, MATERIALE: Polipropilene atossico ad uso medicale, CONFORMITA': Direttiva 72/2002 CEE;
COMPONENTE: Gommino, MATERIALE: Mescola priva di lattice, CONFORMITA': Eur Pharmacopea;
COMPONENTE: Silicone, MATERIALE: D.C. 360M.F. atossico ed apirogeno ad uso medicale, CONFORMITA': Eur. Pharm / U.S.P.;
COMPONENTE: Inchiostro serigrafico, MATERIALE: Atossico specifico per polipropilene, CONFORMITA': D.M.21-03-73 e successive modifiche.
Sterile: SI
Presenza di lattice: NO
Metodo di sterilizzazione del prodotto:
Gas Ossido di Etilene in conformita' alla norma EN ISO 11135-1
Biocompatibilita':
Test di reattivita' cutanea-Tossicita' sistematica acuta-Sensibilizzazione allergica- citotossicita'- Emocompatibilita', eseguiti in conformita' alla norma ISO 10993
Controlli qualitativi:
Controlli qualitativi in process 100% e mediante piani di campionamento secondo norma ISO 2859
Materiale di confezionamento:
COMPONENTE: Blister singolo, MATERIALE: Carta medicale, CONFORMITA': F.D.A (sez.21-CFR176-170)
COMPONENTE: Blister singolo, MATERIALE: Vaschetta termoformata in PVC accoppiato PP+PE, CONFORMITA': D.M.21-03-73 e successive modifiche.
AGO: NO
CAPACITA': 10 CC
CONO: L/L