SIRINGA CC20 CONO ECCENTRICO SENZA AGO
Sterile

Descrizione:
Siringhe sterili monouso eccentriche da 20 CC senza ago, apirogene, atossiche, cono eccentrico, pistoncino in gomma.
Cilindro e pistone ad alta trasparenza e scala graduata ad elevata leggibilità.

Caratteristiche generali:
- Pistoncino in gomma a triplice contatto.
- Polipropilene ad elevata trasparenza.
- Scala graduata di elevata leggibilità e stabilità.
- Cono Eccentrico.
- In blister singolo Peel Pack.

Dispositivo medico secondo direttiva 93/42 CEE modificata dalla direttiva 2007/47/CE
Attuazione con D.Lgs. ngradi37 del 25-01-2010
Classe II A

Conformità:
- ISO 594- 1 Attacchi conici Luer 6%
- ISO 594-2
- ISO 7886 siringhe sterili monouso
- ISO 2859 piani di campionamento
- EN ISO 11135-1 Sterilizzazione ETO
- ISO 10993 Biocompatibilita'
- Sistema Assicurazione qualita': certificato secondo UNI EN ISO 9001:2008
- Sistema Assicurazione qualita': certificato secondo UNI EN ISO 13485:2004

Specifiche tecniche:
COMPONENTE: Cilindro, MATERIALE: Polipropilene atossico ad uso medicale, CONFORMITA': Direttiva 72/2002 CEE;
COMPONENTE: Pistone, MATERIALE: Polipropilene atossico ad uso medicale, CONFORMITA': Direttiva 72/2002 CEE;
COMPONENTE: Gommino, MATERIALE: Mescola priva di lattice, CONFORMITA': Eur Pharmacopea;
COMPONENTE: Silicone, MATERIALE: D.C. 360M.F. atossico ed apirogeno ad uso medicale, CONFORMITA': Eur Pharm / U.S.P.;
COMPONENTE: Inchiostro serigrafico, MATERIALE: Atossico specifico per polipropilene, CONFORMITA': D.M. 21-03-73 e successive modifiche.

Sterile: SI
Presenza di lattice: NO

Metodo di sterilizzazione del prodotto:
Gas Ossido di Etilene in conformita' alla norma EN 550

Biocompatibilità:
Test di reattivita' cutanea-Tossicita' sistematica acuta-Sensibilizzazione allergica- citotossicita'- Emocompatibilita', eseguiti in conformita' alla norma ISO 10993

Controlli qualitativi:
Controlli qualitativi in process 100% e mediante piani di campionamento secondo norma ISO 2859

Materiale di confezionamento:
COMPONENTE: Blister singolo, MATERIALE: Carta medicale, CONFORMITA': F.D.A (sez.21-CFR176-170);
COMPONENTE: Blister singolo, MATERIALE: Film plastico in PE+PP+PE, CONFORMITA': D.M.21-03-73 e successive modifiche.

CND: A020102010202
Repertorio: 1620652
CLASSE CE: IIA