SIRINGA DI SICUREZZA BD SAFETY U100 1 ML.

Destinazione d’uso:
Siringa monouso per la somministrazione di insulina (100 U.I.) con ago termosaldato “Tiny  Needle  Technology” con meccanismo di
sicurezza per prevenire ogni rischio di puntura accidentale.

Siringa BD SafetyGlide™ con tecnologia Tiny Needle
- Per la somministrazione di insulina e tubercolina.
- Facile attivazione con una sola mano.
- Sicura grazie al blocco visibile.
- Le dita rimangono sempre dietro all'ago.

Caratteristiche:
1 ml 29G x 1/2 pollice – 0,33 mm x 12,7 mm
Gamma U-100 Capacità: 1ml
Gauge: 29G
Lunghezza: 13 mm
Scala graduata: 0-100 unità

Materiali:
• Corpo della siringa: Polipropilene
• Giunto del pistone: Isoprene sintetico – latex free
• Pistone: Polipropilene
• Sistema di protezione dell’ago: Polipropilene
• Lubrificante*: Silicone
• Carta per il confezionamento: Carta porosa al gas d’ossido di etilene – carta impermeabile (carta + complesso privo di PVC)

* La quantità di lubrificante utilizzato nella produzione delle Siringhe Becton Dickinson è inferiore al limite massimo di 0,25mg/cm², indicato
 dalla Farmacopea Ufficiale Italiana, e conforme alle norme UNI EN ISO 7886-2 e UNI EN ISO 7886-1.

Tutte le componenti del sistema sono prive di PVC contenente ftalati e sono latex free, riducendo il rischio di reazioni allergiche.

La cannula:
• Materia: Acciaio inossidabile AISI304 (per uso medicale)
• Dimensioni: Tolleranza di 10 microns sul diametro (Tolleranza di 10 microns sullo spessore della superficie interna)
• Qualità meccaniche:
- Misura del limite di rottura
- Misura del limite di elasticità  
- Test della fatica
• Aspetto:
Controllo visuale sull’ingrandimento di 10 dello stato di superficie esterna ed interna della cannula

La punta:
­• Lunghezza totale della punta: tolleranza 1/10 di millimetro
­• Dimensione dell’uguaglianza delle contro-punte: tolleranza +- 5%
­• Controllo dello stato di superficie delle punte, contro-punte e basi.

Il cono:
• Materia: Polipropilene
• Forma: Il cono secondo la norma Il canale di scorrimento è dello stesso diametro di quello interno dell’ago.

Montaggio:
• Materia: Flessibile rispondente alle norme di sicurezza biochimiche
• Prove meccaniche: Resistenza allo strappo da 4 a 7 Kg secondo la dimensione
• Impermeabilità: Prove a 3 Kg/cm2 di pressione con una miscela acqua-alcool
• Pulizia: Montaggio effettuato in atmosfera filtrata.  
• Verifica esterna: tests di tatuaggio su tela bianca
• Verifica interna: prova con penicillina
• Neutralità chimica: PH7
• Trattamento di superficie: Al silicone Test con foglia di Caoutchouc

Imballo
• Forma:
Cappuccio di protezione della punta dell’ago prima dell’uso, in polipropilene

Descrizione prodotto:
Ø interno: 0,165mm;
Ø esterno: 0,368mm;
spazio morto: < 0.010 ml.  
Graduazione: in millilitri o in U.I. 100 di Insulina.

Sistema di protezione dell’ago:
solidale con la siringa, facilmente attivabile dopo l’uso e avente la funzione di prevenire le punture accidentali.  

Cappuccio colorato:
Prima dell’uso l’ago è protetto da un cappuccio contraddistinto da un codice colore nel rispetto della normativa ISO, per una facile identificazione del calibro dell’ago.

La siringa è in tre pezzi ed è dotata di sistema di arresto del pistone.

Altre informazioni:
• Compatibilità con prodotti farmaceutici:
Per quanto concerne la compatibilità dei materiali utilizzati, delle siringhe Safety Glide™, verso prodotti farmaceutici, si dichiara la conformità alle normative ISO ed EN in materia.  
Le Siringhe Becton Dickinson non contengono alcuna percentuale o concentrazione di Cloro organico.
Per tutte le siringhe Becton Dickinson si dichiara l’atossicità dei materiali, dei coloranti e degli inchiostri impiegati.  

• Metodo di lavorazione:
I componenti in plastica, corpo cilindro, stantuffo e gommino sono prodotti tramite un sistema di stampaggio ad iniezione.
Il polipropilene viene fuso ed iniettato negli stampi ad alta pressione.
Quando ogni ciclo è completato, lo stampo si apre automaticamente ed i componenti finiti vengono espulsi.
Il processo di stampaggio è seguito attentamente e controllato da un sistema automatizzato.
I componenti vengono assemblati secondo un sistema automatizzato.
Il confezionamento è completamente automatizzato.

Controllo materie prime:
• Controlli:
- chimico-fisici
- dimensionali
- visivi
- approvazione con registrazione

Controllo materiale in lavorazione:
• Controlli:
- automatici a campione
- secondo norme GMP (Good Manufacturing Protocol)

Controllo cicli di produzione:
• Controlli:
- automatici a campione

Controindicazioni:
Nessuna, nei limiti della destinazione d’uso del prodotto

Modalità di conservazione:
A temperatura ambiente, in luogo asciutto.

Metodo di sterilizzazione:
Raggi gamma

Marcatura CE:
Classe di appartenenza IIA (siringa con ago)  Ente Notificatore NSAI 0050 – Certificato N. Q 252.231

CND: A02010205
Repertorio: 19540
CLASSE CE: IIA

CONFEZIONE: 100 PEZZI.