VACUMIRAGE ADATTATORE LUER PER PRELIEVO SOTTOVUOTO

Definizione:
Adattatore luer sterile, monouso, apirogeno, atossico per raccordare le camicie portaprovette (holder) agli aghi a farfalla per effettuare prelievi ematici multipli durante l'esecuzione di un singolo accesso venoso periferico.

Caratteristiche generali:
• L'adattatore luer VACUMIRAGE è costituito da un ago (21 G) coperto da una gommina latex free.
• Raccordo rigido compatibile con il raccordo Luer Lock degli aghi a farfalla.
• Hub semitrasparente.
• Confezionato singolarmente in un contenitore rigido in plastica.
• L'etichetta pretagliata presente sul contenitore singolo ne facilita l'identificazione e ne garantisce la sterilità.
• Istruzioni d’uso in ogni unità di vendita.
• L’adattatore luer VACUMIRAGE è progettato per un assemblaggio ottimale con i dispositivi per il prelievo ematico VACUMIRAGE di Pic Solution.
• LATEX FREE
• FHTHALATE FREE
• Sterilizzazione: Ossido di Etilene (EO)
• Apirogeno: Si

Indicazioni d’uso:
L'adattatore luer è un dispositivo dedicato al prelievo ematico a scopo diagnostico.
Il dispositivo deve essere utilizzato esclusivamente da personale sanitario esperto.

Avvertenze:
- La manipolazione dei campioni biologici e di accessori per il prelievo di sangue deve essere effettuata osservando e rispettando le disposizioni di igiene, di sicurezza e di protezione personale valide ed in vigore nel luogo dell'impiego.
- La puntura percutanea con ago contaminato o il contatto accidentale con sangue e/o altri materiali biologici possono portare alla trasmissione di gravi patologie infettive (come HBV, HCV, HIV). In caso di esposizione a campioni di origine

Dispositivo medico secondo direttiva 93/42 CEE
modificata dalla direttiva 2007/47/CE
Attuazione con D.Lgs. n°37 del 25-01-2010

Classe IIa

Conformità:
◊ F.U/F.E vigenti
◊ EN ISO 9626 Tubi per aghi in acciaio inossidabile, per la fabbricazione di dispositivi medici
◊ EN ISO 11135 Sterilizzazione ETO
◊ ISO 10993 Biocompatibilità
◊ ISO 2859 Piano di campionamento
◊ Sistema Assicurazione qualità: certificato secondo EN ISO 13485

Specifiche tecniche

Materiali:
• Cannula: Acciaio inossidabile
• Lubrificante cannula: Silicone medicale
• Colla: Colla epossidica
• Copertura cannula: Gomma sintetica latex free
• Porta ago: Acrilonitrile-butadiene-stirene
• Contenitore primario: Polietilene

Sterile: SI
Presenza di lattice: NO
Presenza di ftalati: NO

Smaltimento:
- Secondo legislazione vigente.
- Subito dopo l’uso smaltire gli adattatori luer negli appositi contenitori per dispositivi taglienti in adeguate condizioni di sicurezza per evitare i rischi di infezione.

Sulle etichette e/o confezioni vengono riportate le seguenti diciture:
◊ Definizione di prodotto
◊ Marchio CE
◊ Dimensioni
◊ Fabbricante
◊ Rappresentante europeo
◊ Metodo di sterilizzazione
◊ Data di scadenza
◊ Modalità di conservazione
◊ Bar code di prodotto

Materiale di confezionamento:
Contenitore primario: Polietilene
Etichetta: Etichetta adesiva pressure sensitive

Confezione: 100 Pezzi

CND: A99
Repertorio: 1623572
CLASSE CE: IIA

LastRev.112019